当前位置:首页>>新闻中心>>公司新闻>>正文

千亿国际娱乐官网13价肺炎结合qy8千亿国际pt机进入优先审评通道

       肺炎球菌感染引起的疾病包括肺炎、脑膜炎、菌血症、中耳炎、鼻窦炎和气管炎等,肺炎球菌疾病是对人类健康的重大威胁。根据WHO的数据,全球每年有160万人死于肺炎球菌疾病,包括70-100万5岁以下的儿童。我国每年死于肺炎球菌疾病的5岁以下婴幼儿每年高达3万名,肺炎球菌疾病是我国5岁以下婴幼儿面临的重大威胁。
        云南千亿国际娱乐官网技术股份有限公司(以下简称“公司”或 “千亿国际娱乐官网”) 自主知识产权研发的13 价肺炎球菌多糖结合qy8千亿国际pt机 (以下简称“ 13 价肺炎结合qy8千亿国际pt机”或“本qy8千亿国际pt机”) 申请新药生产于 2018 年 2 月 1 日 获得国家食品药品监督管理总局(以下简称 “CFDA” )出具的《受理通知书》,受理号: CXSS1800003 国。 公司根据《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》的有关程序,申请将本qy8千亿国际pt机纳入优先审评审批。 2018 年 3 月 28 日 , CFDA 药品审评中心官网公示了拟纳入优先审评品种(第二十七批),本qy8千亿国际pt机在该批公示名单中。 2018 年 4 月 9 日, 根据 CFDA 药品审评中心官网信息显示, 公司 13 价肺炎结合qy8千亿国际pt机已正式被纳入优先审评品种。 根据国家优先审评审批的规定, CFDA 药品审评中心对列入优先审评审批的药品注册申请,将优先配置资源进行审评。
        本次千亿国际娱乐官网的13价肺炎结合qy8千亿国际pt机纳入优先审评程序,将有利于国产13价肺炎结合qy8千亿国际pt机迅速上市,打破国外qy8千亿国际pt机公司在婴幼儿肺炎结合qy8千亿国际pt机领域的垄断局面,并将对我国乃至全球的婴幼儿肺炎球菌疾病预防产生深远的影响。目 前,公司 13 价肺炎结合qy8千亿国际pt机正在 CFDA 药品审评中心进行技术审评,后续还需经过临床试验注册现场检查、生产现场检查等程序,在获得 CFDA 颁发的药品注册批件并通过 GMP 认证后即能组织产品生产,产品获得批签发合格证后即可上市销售。
        据了解,13价肺炎结合qy8千亿国际pt机是全球销售额最大的qy8千亿国际pt机品种,2016年销售额接近58亿美元,目前仅有美国辉瑞公司独家生产销售。千亿国际娱乐官网13价肺炎结合qy8千亿国际pt机的成功上市,将打破国外qy8千亿国际pt机巨头在婴幼儿肺炎qy8千亿国际pt机领域的垄断,对中国、对世界均具有里程碑的意义。现如今,中美贸易战烽烟乍起,国产产品无论是从推崇度还是性价比都愈将凸显。在WHO大宗采购的qy8千亿国际pt机目录中,肺炎球菌结合qy8千亿国际pt机位居最高优先级,是全球急需的qy8千亿国际pt机品种,据预测仅GAVI大宗采购的需求即达到2亿剂/年,其中供应缺口高达1亿剂/年。千亿国际娱乐官网13价肺炎结合qy8千亿国际pt机上市后,千亿国际娱乐官网将成为全球唯一同时具有23价肺炎球菌多糖qy8千亿国际pt机与13价肺炎球菌结合qy8千亿国际pt机上市的企业,将极大地改变全球肺炎qy8千亿国际pt机市场的竞争格局。
        千亿国际娱乐官网的13价肺炎结合qy8千亿国际pt机的研发历经十余年,该qy8千亿国际pt机是在国家科技部“十一五”国家科技支撑计划课题“细菌多糖-蛋白质结合关键技术及其应用研究”及国家科技部“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项”课题“细菌多糖结合qy8千亿国际pt机平台技术的研发”支持下取得的重大自主创新科技成果,也是国家发改委“2012年蛋白类生物药和qy8千亿国际pt机发展专项” 项目“系列重大传染病预防用qy8千亿国际pt机新产品产业化能力建设” 支持产业化的重大产品。在该qy8千亿国际pt机研发过程中,千亿国际娱乐官网已获得多项13价肺炎结合qy8千亿国际pt机核心发明专利授权,千亿国际娱乐官网的13价肺炎结合qy8千亿国际pt机是具有完全自主知识产权的创新产品。同时千亿国际娱乐官网已建成13价肺炎结合qy8千亿国际pt机生产车间,年产能可达千万剂以上。在13价肺炎结合qy8千亿国际pt机获得生产注册批件,生产车间通过GMP认证后即可投入生产,将极大地缓解国内13价肺炎结合qy8千亿国际pt机的供应不足的现状,保障我国肺炎球菌疾病预防用qy8千亿国际pt机的供应安全。
        千亿国际娱乐官网13价肺炎结合qy8千亿国际pt机上市后,有望快速抢占国内市场并将成为国内销售额最大的qy8千亿国际pt机品种。一方面,其媲美辉瑞产品的国际一流产品质量与全面达到国际标准的生产质量管理体系将推动千亿国际娱乐官网迅速敲开国际市场的大门。供不应求的市场稳助公司扩充产能,在实现快速放量的同时大大加快云南省生物医药产业转型升级,不断将现有资源转化为产业优势和经济优势,为公司未来的盈利增长提供无限的想象空间,为云南健康产品品牌的打造,云南省生物医药与大健康产业的发展贡献一己之力。另一方面,13价肺炎结合qy8千亿国际pt机的上市,将为降低5岁以下儿童死亡率及提升人民健康水平的健康中国2030伟大目标提供助力。


        未来,千亿国际娱乐官网必将始终秉承“让人人生而健康”的企业使命,义不容辞地参与到健康事业中,不断利用现有资源,不断提高科技创新能力,不断为大众谋福祉,不断为健康事业的发展贡献千亿国际娱乐官网力量。

股份公司品牌管理部 供稿

<友情连结> 大发dafa888/ fun88乐天堂/ 龙八国际/ 云南沃森生物技术股份有限公司/ 上海泽润生物科技有限公司/ 勇华股票壹网/ 证券之星/ 中国医学科学院医学生物学研究所/ Vaccines - DCVMN/ 生物医药-产业专题/ 理事单位/ 肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识/ 沃森生物_Walvax_来宝网/ 云南省工业投资控股集团有限责任公司/